版面和数据安全设置

为帮助您完成在21 CFR Part 11, 11.10(c)下的需求,FCS Express提供了记录保护功能。可通过以下两种方式来执行:

 

1.您的版面以加密格式保存,需要正确的加密钥匙才能打开。无论数据是否插入到版面上,这一方法都适用。如果这个版面已经被干扰,或者已被其他方式损坏,FCS Express将不能将其解码,会通知您,这个版面不能打开。

 

请注意,如果以上情况曾经发生过,我们鼓励用户为自己的版面保持安全备份,这样,您就可以恢复之前的分析。

 

2.当数据导入到版面中,FCS Express将制作一个数据的数字签名并将其保存到版面中。当分析完成后,如果今后某人想要打开版面来查看您的分析,如果数字签名仍然存在,版面也将只显示数据。换言之,如果数据更改了,他就不能看到您分析中的数据,所有的绘图都将呈现空白。无论数据是嵌入到版面中进行保存,还是单独储存在磁盘上,这一方法都适用。